24小时服务热线
18790282122
2020版药典新规--药物及药用辅料的比表面积测试方法 分析
同时，精微高博公司对于药物及药用辅料的比表面积测试进行了深入研究，当前已测试的药用辅料包括“甘露醇、糊精、可压性糖粉、乳糖、微晶纤维素、淀粉”等 对于辅料及其在处方中的用量选择，不仅基于它们的功能性，更重要的是要考虑辅料的比表面积。如果选择比表面积偏大或偏小的辅料，可能会导致制剂在物理、化学、微生物学或 药典0991，药物辅料比表面积测试技术知多少
了解更多
一文详解原辅料相容性试验和包材相容性试验
具体试验过程是这样的。按照原则，原辅料相容性就是一对一，API加一个辅料，而不是多个辅料，除了有稳定剂等特殊情况。做的时候，辅料的量不是处方的用 那么，为什么要新增“0991 比表面积测定法”、“0992 固体密度测定法”呢？答：首先，比表面积和固体密度是辅料 的重要功能性指标之一，它对于粘合剂、稀释剂、 《中国药典》新增项：比表面积测定法， 固体密度测定法解决
了解更多
9601 药用辅料功能性相关指标指导原则
堆密度/振实密度/真密度；（4）比表面积；（5）结晶性；（6）水分，可能影响片 剂的硬度、崩解性、溶出度等；（7）流动性，对于直压型处方可能影响含量均一药用辅料的比表面积会影响药物的溶出度。因此，药用辅料的比表面积是需要关注的一项重要参数。 JW-BK222/400比表面积及孔径分析仪是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器。比表面积仪 淀粉--药物及药用辅料比表面积测定 哔
了解更多
解读2020药典比表面积新增章节 这些仪器五星标注_资讯中心
为什么中国药典要新增比表面积测定法的章节？首先，比表面积是粉体药用辅料的一项重要功能性指标。无论是药品生产链上净化、加工、混合、制片、包装等环 比表面仪 蒙脱石--药物及药用辅料比表面积测定 00:58--浏览 --喜欢 --评论 精微高博 粉丝：852文章：46 关注 中国药典2020版新增了比表面积的测定方法。 本文旨在探讨蒙脱石在气体 比表面仪 蒙脱石--药物及药用辅料比表面积测定 哔
了解更多
关于2020版《中国药典》新增项 “0991 比表面积测定法
那么，为什么要新增“0991 比表面积测定法”、“0992 固体密度测定法”呢？答：首先，比表面积和固体密度是辅料 的重要功能性指标之一，它对于粘合剂、稀释剂、崩解剂、助流剂、抗结块剂和润滑剂等具有重要意义。如对于润滑剂而言，比1. 辅料的选择 ——多选用一些性能更优的辅料提高药物的溶出度 制剂处方中辅料本身是惰性的，一般不会与药物发生化学相互作用，但是辅料可以对药物产生某种作用，以致会影响药物的溶出度，例如辅料 浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法 推
了解更多
解读2020药典比表面积新增章节 这些仪器五星标注_资讯中心
2020版《中国药典》将于 2020 年 2 月 1 日正式实施，其中新增了比表面积测定法的章节。 本文将就这一新变及所涉及的检测方法和仪器与各位读者朋友探讨分享。为什么中国药典要新增比表面积测定法的章节？首先，比表面积是粉体药用辅料的一项重要功能 法。药用辅料的功能性一般取决于其物理化学性质，某些情况下，还可能受副产 物或药用辅料中其他附加剂影响。药用辅料需在制剂中发挥其功能性，制剂的处 方工艺均可能对药用辅料功能性的发挥产生显著影响。因此，药用辅料功能性相9601 药用辅料功能性相关指标指导原则
了解更多
2020版药典，药用辅料被重视了！
DST德斯特咨询. 最近密切关注2020版新药典的动向，发现新版药典对于药用辅料的高质量发展也提出新的标准要求，对此药用辅料越来越受到社会广大人民和业界的关注和重视。. 总所周知，制药行业大多是比较注重原料，原料是药物的核心，是制剂中的有效 通常认为较大的比表面积可影响API的溶出下降，而粒子形态的影响往往被忽视，以下例子就说明一下粒子形态对片剂溶出的影响。（1）不同厂家的比表面积和粒子形态 采用基于BET的比表面积测定法测定三种来源的硬脂酸镁样品的比表面积，结果见下表。浅谈润滑剂硬脂酸镁-微信文章-仪器谱 分析测试百科网
了解更多
《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材-中国医药
本版药典中的药用辅料和药包材标准与通用技术要求部分一并收载于《中国药典》的第四部，其标准既与《中国药典》浑然一体，又独具特色。. 为使《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用相关标准，本文着重介绍了本版药典中药用辅料和药包材标准体系比表面及孔径分析仪在医药辅料中的应用 . 药物中易被忽略的成分——硬脂酸镁！. 比表面及孔径分析仪在医药辅料中的应用. 你有没有发现，常用的药片或者维生素片表面会有薄薄的一层涂层？. 这是一种由硬脂酸镁制成的添加剂，通常会添加到药品中药物中易被忽略的成分——硬脂酸镁！比表面及孔径分析仪在
了解更多
气相二氧化硅结构和性能介绍
气相二氧化硅合成原理示意图 那么气相二氧化硅到底有哪些独特的结构和性能呢？（1）独特的“三维枝状”结构 由于气相二氧化硅在生产过程中，首先是卤硅烷水解缩合成单个的二氧化硅微粒，然后逐渐长大成7-40纳米的球形颗粒，该颗粒称作二氧化硅的“原生粒子”（Primary Particle）。在生物技术领域： 微球由于具有极高的表面积并且容易分散在 培养液 中，因此在 动物细胞培养 上，微球作为动物细胞载体能够提供大量的比表面积让细胞在其表面生产，微球作为动物细胞培养的载体，能够在有限的空间实现细胞的 高密度培养 ，而且控制 微球最大优势是那些？
了解更多
固体制剂生产 清华大学出版社
颗粒的直径’"比表面积等价径&与粒子的比表面积相同的球的直径’# &4’粒度分布$不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况!反映粒子大小的均匀程度# 粒度分布有频率分布和累积分布# &5’平均粒子径$常用中位径&中值径’!即在累积分布中累积值正好为 6"#时对应的材料本身的 吸水性 能一般可以分为 化学干燥 和物理干燥两种，化学干燥容量小，但干燥能力强，像P2O5就是最强的 干燥剂 ，甚至可以脱除 结晶水 ；物理干燥则类似于 分子筛 ，利用空腔来吸附，因此能否吸附取决于空腔的平均半径，吸附能力则与比表面积 什么样的材料可以吸水，然后本身保持干燥呢？
了解更多
比表面仪 蒙脱石--药物及药用辅料比表面积测定 哔
中国药典2020版新增了比表面积的测定方法。本文旨在探讨蒙脱石在气体物理吸附过程中的注意事项。蒙脱石（montmorillonite）是由膨润土提纯加工而得。天然蒙脱石是两层硅氧四面体夹一层铝（镁）氧 答：样品转移出来需要写变更控制，因此要进行评估，评估的内容包含在变更控制报告里。08 / 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？药物稳定性试验的21个常见问题
了解更多
中药制剂吸湿性分析与防潮技术
降低物料比表面积 比表面积降低有利于减少物料与环境水分的接 触机会，达到防潮的目的。生产中常加入具有防潮 性能的黏合剂或者润湿剂等，通过制粒、制丸过程 降低原料比表面积。不同制粒方法得到的颗粒也有 具体的特点和适用范围。这道工序影响负极材料的克容量、首效、压实密度、比表面积、一致性以及颗粒形状，进而影响电池性能。可以说，负极材料做 得好不好，石墨化上见真章。例如影响锂离子可逆脱嵌的比表面积，在石墨化的降温过程中，若降温速度过快，则会锂电池负极材料-石墨生产工艺介绍（三）
了解更多
常用润滑剂—硬脂酸镁
另外，影响硬脂酸镁润滑功能的属性就是比表面积。比表面积越大，润滑性越好。在混合物和压片机一定的条件下，硬脂酸镁的比表面积越大得到的片抗张强度小，脆碎度高，溶出和崩解变慢。比表面积是指材料在干燥状态下能够接触到气体分子的面积，当孔隙被引入材料时，比表面积可以大大增加。 之前的两期《材料的孔结构表征》和《程序升温分析技术在催化剂表征中的应用》，得到广泛关注。材料的比表面积和孔结构表征常用的测试仪器是静态比表面及孔径分析仪，比表面积和Nature子刊：过去十年的多孔材料研究 哔哩哔哩
了解更多
负极石墨化主流工艺及技术要点总结_材料_过程_挥发
过晚取出坩埚，也会使负极粉材料氧化，比表面积增大，生产周期变长成本上升。 (3)在石墨化3000 ℃高温下，除 C 元素以外其他元素均气化排出。 但仍会有少量杂质在冷却过程中吸附在负极表层， 出炉时坩埚表层会形成一层粗糙的硬壳，高灰分、高挥发分的物料形成的硬壳料更多。和依从性具有一定的影响。药用辅料按用途可以分为多个类别（见附录II 药用辅料），为保 证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用，在药用辅料的正文中设置适宜的性 能指标（Functionality-related characteristics, FRCs）十分必要。性能指标的附录XIX R 药用辅料性能指标研究指导原则
了解更多
收藏级比表面积与孔径分析资料
1.1. 比表面积S（specific surface area）：单位质量的粉体所具有的表面积总和。. 分外表面积、内表面积两类。. 理想的非孔性物料只具有外表面积，如硅酸盐水泥、一些粘土矿物粉粒等；有孔和多孔物料具有外表面积和内表面积，如石棉纤维、岩（矿）棉、硅 新版药典更具科学性和规范性，增订《9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》，对《9601 药用辅料功能性相关指标指导原则》做了修订。 面对新版药典标准变化，岛津积极反馈，针对新修订标准内容进行了解读， 解决方案 化药及药用辅料通则部分第一篇 粒度分布与
了解更多
锂离子电池辅材---导电剂的基础知识-前沿技术-电池中国网
比表面较大带来的工艺问题是分散困难、具有较强的吸油性，这就需要通过改善活物质、导电剂的混料工艺来提高其分散性，并将炭黑量控制在一定范围内（通常是1.5％以下）。在电池中它可以起到吸液保液的作用。目前导电炭黑还是以常规导电剂SP为主。药用辅料功能性相关指标指导原则. 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。. 药用辅料是药物制剂的重要组成部分，是保证药物制剂生产和使用 药典委发布《药用辅料功能性相关指标指导原则》等三份国家
了解更多
电池原材料LFP粉末的性能及检测
比表面积测试仪 3.2 比表面积Specific surface area 做电池的都知道，比表面积是材料的一个重要的参数。比表面积：单位体积或单位质量颗粒的总表面积。通常情况下，磷酸铁锂的比表面积与碳含量呈线性关系。生产中有比表面积测试仪进行测试。二、水泥比表面积试验技巧. （一）水泥密度测定. 在水泥比表面积试验活动开展过程中严格把控试验技巧是非常必要的，为此， 应从以下几个层面入手：. 第一，在水泥密度测定准备工作中，首先，需将一定量液体倒入到李氏瓶中， 然后，将水泥掺入到其中水泥比表面积试验注意事项和技巧分析
了解更多
三元正极材料行业深度报告：三元正极技术篇
我们都知道三元材料主要性能指标有容量、倍率、游离锂、比表面积等，那么在三元材料这么“火”的当下，要制备出高容量、高倍率的三元材料，生产企业需要考虑哪些因素呢？ 一、影响三元材料容量的两大因素 在实际1. 2021.6.28 包材相容性Q：（深圳-生物制品-欢）：请教一下各位老师，两个不同规格的产品，包材相容性一般怎么做呀，可以只选择一个比表面积较大的规格做吗？还是说两种规格都需要做全？ A：（上海-注册-研发小白[注册] 交流解答集锦
了解更多
【BET】干货！BET的三种材料实例分析
叁多级孔材料. 微孔可以提供更大的比表面积和孔容，增加活性位点的数量；介孔和大孔可以促进离子的快速扩散，以及物质的快速转移。. 大孔的结构分析可以借助扫描电镜，定量分析则采用压汞法；介孔和微孔的分析采用氮气吸脱附来分析；超微孔采用
了解更多